省药监局召开2023年第四季度医疗器械风险会商会

2023年12月28日 来源:河南省药品监督管理局

  12月22日,省药监局组织召开第四季度医疗器械风险会商会。相关市场监管局和省药监局监管分局对医疗器械风险隐患排查工作、发现主要问题和下一步工作意见进行汇报。

  省药监局有关处室、省药品医疗器械检验院、省药品审评查验中心和省药品评价中心根据日常监管、监督抽检、案件查办、不良事件监测等信息,对医疗器械监管存在的风险隐患进行分析,研提防控措施。

  会议指出,各级监管部门在2023年中狠抓日常监管和案件查办工作,并通过定期召开风险会商,及时对隐患和问题进行处置。同时应当看到,风险隐患无处不在,必须持续抓好风险隐患排查,强化产品质量安全监管,维护安全稳定大局。

  会议要求,各级监管部门要摸清辖区内医疗器械行业现状和特点,掌握企业质量管理和从业人员状况。要明确风险隐患排查应当做什么、怎么做,增强针对性。坚持“一企一策”,立足企业现状,不断提升企业质量管理水平。风险隐患排查要“上报一级,下抓一级”,实行清单制和销号制,持续排查和消除各类安全隐患,保障公众健康权益。要理清工作思路,统筹安排好明年工作,切实提升监管效能。

编辑:杨露露

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