1月6日，省市场监管局药品安全总监李国辉带领省药监局药品注册处、药品生产处相关监管人员，对3家涉疫药品生产企业进行现场检查。
在华兰生物工程股份有限公司，李国辉详细了解企业静注人免疫球蛋白（pH4）生产和质量管理情况，认真查看生产车间流水线。李国辉要求，企业要依法严格履行质量安全主体责任，确保产品质量安全有效；第二监管分局要依法严格履行属地监管责任，突出服务意识，落实好国家药监局关于静注人免疫球蛋白（PH4）同步批签发的具体要求，全力做好涉疫药品稳价保供工作。
在新乡市常乐制药有限责任公司，李国辉认真听取企业受托生产阿兹夫定片的准备情况，现场研究解决企业遇到的困难问题，深入生产车间、仓库等进行实地查看。李国辉指出，依法做好阿兹夫定片质量监管和配合保供工作，对于全面战胜新型冠状病毒感染疫情、实现我省生物医药产业高质量发展具有重要意义；企业要提高政治站位，落实好质量安全主体责任，确保每一批药品的生产全过程都符合法定要求；第二监管分局要做好日常监管，把“严监管”贯穿工作全过程；驻厂监管组要坚持监管与服务并重，主动帮扶企业，精准提供服务。
在河南省百泉制药有限公司，李国辉参观了企业产品展厅，详细了解企业发展中遇到的难题。李国辉要求，企业要充分认识到中医药是中华民族的瑰宝，应当迅速响应党中央关于促进中医药传承创新发展的新号召，抓住发展契机和政策红利，做好守正创新、传承发展工作，走高质量发展之路；第二监管分局要深入开展中药专项整治工作，加强质量安全监管，督促企业履行好主体责任，助推中药产业健康可持续发展。
编辑：杨露露
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