5月30日,省药监局局长章锦丽带领督导检查组赴郑州安图生物工程股份有限公司,督导检查新冠病毒检测试剂质量安全。章锦丽一行听取了企业质量管理体系运行情况的汇报,深入新冠病毒检测试剂实验室、生产车间、仓库,对企业质量管理体系运行的关键环节进行了认真检查;随后,又听取了郑州市市场监管局关于疫情防控医疗器械质量安全监管情况的汇报,并与监管人员、医疗器械检查员进行了深入交流。
章锦丽充分肯定了郑州安图生物工程股份有限公司在新冠病毒检测试剂质量管控方面所做的工作,要求企业要以如履薄冰的理念,严格履行质量安全主体责任,依法依规组织生产,把质量管理措施落实到每道工序、每个环节、每个岗位,抓实、抓细、抓好产品的全生命周期管理;要增强质量意识、责任意识、风险意识和安全生产意识,建立健全风险隐患排查制度,建立工作台账,逐项整改销号,防止小隐患演变为大事件;要求各级监管部门要提高政治站位,深刻认识疫情防控的责任使命,毫不松懈抓好疫情防控医疗器械质量安全监管,全力加强新冠病毒核酸检测试剂产品的质量安全监管,发现违法违规行为要依法严肃查处,发现风险隐患要立即采取控制措施,督促彻底整改,防止不合格产品流入市场。
编辑:安艳鸽
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