近日，省药监局派出智慧监管工作调研组，会同第五监管分局对辖区药品生产环节智慧监管首批试点企业——河南科伦药业有限公司生产过程关键数据采集、应用等情况进行了实地调研。
调研组听取了企业信息化建设情况汇报，详细了解了SAP系统、LIMS系统、WMS系统等9大系统的应用情况，详细询问了各系统数据的采集、上传、分析及对接等情况，并围绕药品远程监管的实施方向和可行性操作与企业进行了深入探讨。随后，调研组就选取的试点重点品种生产检验全过程关键数据进行了充分讨论，省食品药品审评查验中心2名首席专家分别提出了意见建议，对企业5大工序关键工艺参数等内容进行了确认。
调研组组长在现场为企业演示了电子化批生产记录模板，鼓励企业勇于创新，加快信息化新技术的应用，充分利用科技手段提升产品质量，提高工作效率。第五监管分局负责人指出，推进药品智慧监管是转变监管方式的重要举措，试点企业要全力配合，大胆创新，争做“试点先行，示范引领”的表率，为全省药品智慧监管积累经验。
编辑：王靖
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