为积极推动我省药品产业高质量发展，省局从全省层面统筹部署仿制药质量和疗效一致性评价工作。认真组织开展药品注册联合核查，全方位调动省内药品注册核查精干力量，根据任务及品种特点选派核查组人员，充分发挥专业技术和业务能力优势，及时进行现场核查，加快企业药品上市进程；2021年以来，共完成药物临床试验核查12项，检查医疗机构8家，完成药品生产现场核查14项，检查药品生产企业10家。
全面了解我省药品研发状况，及时收集全省药品生产企业在研品种信息与一致性评价进展情况，全程做好政策引导和技术指导工作，不断提高我省通过一致性评价品种的数量和质量；截至目前，我省已开展一致性评价的药品共涉及158个批准文号，已完成前期药学研究72个，完成所有一致性评价研究工作并上报国家药监局品种53个，累计共有12个企业30个品规的药品通过一致性评价。
编辑：王靖
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