近日，省药品监管局第一监管分局举办医疗器械生产企业质量提升暨落实企业主体责任培训会，郑州市200多家医疗器械生产企业负责人参加会议。会议学习了习近平总书记关于药品监管工作的重要批示指示，传达了省局《关于开展提升医疗器械质量降低产品不合格率专项整治工作的通知》，宣读了《廉洁公正执法承诺书》和《落实企业主体责任承诺书》，省局副局长苏其超出席会议作专题授课。
苏其超从医疗器械产品的政治属性、经济属性、民生属性及技术属性出发，强调医疗器械生产不仅仅是一个经济行为，还是企业履行企业社会责任的具体体现。医疗器械行业涉及多个行业、多个产业、多个学科、多种领域，技术升级较快，是最具创新活力的行业之一。医疗器械生产企业和监管人员，要按照十九大报告中关于“创新”的要求，坚持产品创新、制度创新、监管创新，保证质量安全底线，追求产业发展高线。
苏其超分析了当前我省医疗器械生产领域的现状并对落实企业主体责任提出要求。一是明确责任要求。进一步明确企业主体责任的具体内容，严格按照法律法规、生产质量管理规范和强制性标准的要求，结合企业实际完善内控管理制度。二是责任明确到人。企业要把质量安全责任进行分解，具体到每一个岗位、每一名从业人员，并开展经常性的检查，确保责任分解落实到岗到人。三是严格责任追究。要把日常监管、监督检查发现的质量安全缺陷逐项明确整改责任人，对不按规定整改到位的进行处罚，对违法违规行为依法查处，督促从业人员增强责任意识，严格把好每一道关口。
苏其超强调，监管分局刚刚成立，监管任务繁重、监管责任重大。监管人员要加强自身学习，结合提升生产质量降低产品不合格率专项活动，在实践中提高监管能力；要严格落实省委、省政府及省局“放管服”工作要求，对企业加强指导帮扶，以监管促发展，服务“六稳”“六保”工作大局。
第一监管分局局长李文武就贯彻会议精神提出要求。他表示，作为监管部门，要紧绷风险防控之弦，全方位加强监管；紧握专项整治之拳，大举措实施治理；紧抓干部培训之效，加速度提升能力素质；紧盯廉政建设之基，高标准落实责任，努力打造忠诚、干净、担当的监管队伍，坚决守住安全底线，努力促进产业高质量发展。
编辑：李瑞
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